TACT studie: vergelijking van antistollingstijden tijdens hartoperaties
Tijdens een hartoperatie wordt mogelijk gebruik gemaakt van de hart-longmachine. Deze machine zorgt ervoor dat bloed rondgepompt wordt terwijl de chirurg de operatie aan het hart uitvoert. Om te zorgen dat deze machine het bloed goed kan rondpompen krijgt de patiënt het ontstollingsmiddel heparine toegediend. Vervolgens wordt gemeten of de ontstolling voldoende is met behulp van de ACT meting: de Activated Clotting Time ofwel de stollingstijd. In Nederland worden al tientallen jaren minimale ACT-waarden tussen de 400 en 480 seconden gebruikt tijdens hartchirurgie. Het is niet duidelijk welke waarde beter is voor de patiënt. In dit onderzoek kijken we of er positieve of negatieve effecten zijn voor de patiënt bij het gebruiken van 400 seconden (een lagere minimale ACT-waarde) of 480 seconden (een hogere minimale ACT-waarde).
Onderzoeksopzet
Patiënten die mee doen aan dit onderzoek worden door middel van loting ingedeeld in een van de volgende twee groepen: de groep waarbij een minimale ACT-waarde van 400 seconden wordt gebruikt of de groep waarbij een minimale ACT-waarde van 480 seconden wordt gebruikt. Tijdens de open hart operatie wordt extra bloed afgenomen om de benodigde metingen te doen. Uiteindelijk vergelijken we of er tussen de twee groepen een verschil is in mate van bloedstolling en bloedverlies tijdens en na de hartoperatie.
Doelgroep (onderzoekspopulatie)
Volwassen patiënten gepland voor één van de volgende hartoperaties waarbij de hart-long machine wordt gebruikt:
- electieve CABG (coronary artery bypass grafting) operatie;
- hartklepoperatie;
- CABG gecombineerd met hartklepoperatie.
Interventie(s)
Patiënten die een hartoperatie ondergaan met gebruik van de hart-longmachine worden ingedeeld in een groep waarin een antistollingsbeleid met een doel ACT > 400 of ACT > 480 seconden wordt gehanteerd.
Verwachte aantal deelnemers
In totaal 1536.
Looptijd studie
1 november 2019 – 1 januari 2023 (geschatte einddatum)
Deelnemende centra
Medisch Spectrum Twente, Universitair Medisch Centrum Utrecht, St. Antonius Ziekenhuis, HagaZiekenhuis
(Hoofd) onderzoeker(s) MST
Dannique Zuthof, klinisch perfusionist
Telefoonnummer: 06 52733951