Dedication-1 (NVALT30) studie: Onderzoek naar het verbeteren van immunotherapie bij longkanker door een lagere dosering te gebruiken

Immunotherapie heeft bij een deel van de mensen met longkanker tot enorme verbeteringen geleid. Immunotherapie zorgt ervoor dat ons eigen afweersysteem de kankercellen beter kan doden. Ondanks de goede resultaten met immunotherapie zijn er ook nadelen: het is heel duur en het geeft soms ernstige bijwerkingen. Ook als longkanker eigenschappen heeft waar immunotherapie bij past, is nu nog niet te zeggen of de immunotherapie bij een persoon gaat werken. In deze studie willen we onderzoeken of de behandeling van longkanker met pembrolizumab (een vorm van immunotherapie) betaalbaarder en misschien ook meer op de persoon afgestemd kan worden ingezet. We gaan bijvoorbeeld onderzoeken of pembrolizumab in een lagere dosering net zo effectief is als de standaarddosering. Het is al bewezen dat een lagere dosering goed werkt en er zijn aanwijzingen dat met de huidige standaard dosering meer pembrolizumab wordt gegeven dan nodig is om de kankercellen te doden. Wanneer door deze studie de lagere dosis standaard gegeven kan worden bespaart dat veel geld. Ook onderzoeken we of nieuwe tests gebruikt kunnen worden om zo vroeg mogelijk te weten bij wie immunotherapie zal werken en of er aanwijzingen zijn dat de doseringen nog meer op de persoon afgestemd kunnen worden.

Onderzoeksopzet

Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen worden op basis van loting verdeeld in twee groepen: een groep waarbij de standaard dosering (200mg iedere 3 weken of 400mg iedere 6 weken) wordt gegeven en een groep die een lagere dosering krijgt (150mg iedere 3 weken of 300mg iedere 6 weken). Om te bepalen wat het effect is van de dosering worden tijdens ziekenhuisafspraken extra buisjes bloed afgenomen. Ook worden patiënten gevraagd om een ademtest te doen, ontlasting in te leveren en vragenlijsten in te vullen.

Doelgroep (onderzoekspopulatie)

Patiënten met een gevorderd niet-kleincellig longkanker die in aanmerking komen voor behandeling met pembrolizumab.

Interventie(s)

Standaard of lagere dosering pembrolizumab.

Verwachte aantal deelnemers

In MST 10 – 20 patiënten

Looptijd studie

2020 – 2023

Deelnemende centra

Radboud UMC, MST, MC Leeuwarden, Rijnstate, CWZ, AvL, Jeroen Bosch zkh, Amphia zkh, Bravis zkh, Deventer zkh, Elkerliek zkh, Groene Hart zkh, Laurentius zkh, Meander MC, Maxima MC, NoordWest ziekenhuisgroep, OLVG, Spaarne zkh, Zaans MC, Gelderse Vallei, ZGT, Zorgsaam zkh

(Hoofd) onderzoeker(s) MST

Drs. E. Citgez, dr. A. Polman, dr. J.H. Schouwink