CRITICS-II studie: Onderzoek naar de meest optimale voorbehandeling voor patiënten met operabele maagkanker
Een operatie is het belangrijkste onderdeel van de behandeling van maagkanker. Volgens de huidige inzichten is het van belang dat hierbij de maagtumor in zijn geheel verwijderd wordt en dat tegelijkertijd zoveel mogelijk lymfeklieren rondom de maag verwijderd worden. Helaas komt de ziekte na operatie bij meer dan de helft van de patiënten terug. Daarom worden aanvullende behandelingen gegeven voor en/of na de operatie. Op dit moment is het onduidelijk of de aanvullende behandelingen vóór de operatie (voorbehandelingen) uitgebreid kunnen worden, en de aanvullende behandelingen ná de operatie (nabehandelingen) daarmee veilig weggelaten kunnen worden. De CRITICS-II studie onderzoekt wat de meest optimale voorbehandeling is voor patiënten met operabele maagkanker. Hierbij wordt onderzocht of dit alleen chemotherapie is, chemotherapie met aanvullende chemoradiotherapie of alleen chemoradiotherapie. Door de aanvullende behandelingen wordt de kans dat de ziekte terugkomt verkleind, en op die manier de kans op genezing vergroot. Het doel van dit onderzoek is dus om te onderzoeken welke voorbehandeling het beste resultaat (geen terugkeer van ziekte) geeft na één jaar.
Onderzoeksopzet
Voor dit onderzoek worden patiënten door middel van loting ingedeeld in drie verschillende groepen, waarbij de voorbehandeling voor de operatie tussen de groepen verschilt tussen: chemotherapie, chemoradiotherapie of chemotherapie met aanvullende chemoradiotherapie. Op deze manier kunnen we er achter komen welke voorbehandeling het beste resultaat geeft. Het onderzoek wordt in meerdere ziekenhuizen in Nederland uitgevoerd.
Doelgroep (onderzoekspopulatie)
Patiënten met maagkanker die te verwijderen is met een operatie.
Interventie(s)
Er zijn 3 onderzoeksgroepen die verschillende behandelingen ondergaan, namelijk:
- chemotherapie gevolgd door een operatie;
- chemotherapie met aanvullende chemoradiotherapie gevolgd door een operatie;
- chemoradiotherapie gevolgd door een operatie.
Verwachte aantal deelnemers
207 in totaal. In MST is het doel om twee tot tien patiënten mee te laten doen.
Looptijd studie
Startdatum in MST is 28-5-2019.
Deelnemende centra
Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Academisch Medisch Centrum; Sint Elisabeth Ziekenhuis; Spaarne Ziekenhuis; Sint Antonius Ziekenhuis; Catharina-ziekenhuis; Bernhoven; Elkerliek; Sint Annaziekenhuis; Maxima Medisch Centrum; Instituut Verbeeten; Universitair Medisch Centrum Utrecht; Leids Universitair Medisch Centrum; Zuyderland Medisch Centrum; Medisch Centrum Leeuwarden; Radiotherapeutisch Instituut Friesland; Gelre Ziekenhuizen; Medisch Spectrum Twente; Ziekenhuisgroep Twente; Deventer Ziekenhuis; Universitair Medisch Centrum Groningen; Reinier de Graaf Groep; Bravis Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Vrije Universiteit Medisch Centrum; MAASTRO clinic; Radiotherapiegroep; HagaZiekenhuis; Martini Ziekenhuis; Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg
(Hoofd) onderzoeker(s) MST
Dr. Mekenkamp – 053 4872440 (secretariaat interne geneeskunde MST)